הצלחה לתרופה של אופקו לטיפול בעיכוב גדילה בילדים

יורם גביזון

The Marker

החברה הודיעה כי הניסוי הקליני שערכה ביפן בהורמון הגדילה סומטרוגון עמד ביעדיו בשלב המכריע ■ המניה עלתה ב-4.8% במסחר בתל אביב

מניית אופקו (-1.88% 1413) עלתה היום (ג’) ב-4.8% בבורסה בתל אביב לאחר שהחברה הודיעה כי הניסוי הקליני בשלב השלישי והמכריע בהורמון הגדילה סומטרוגון , שערכה ביפן, עמד ביעד העיקרי והמשני. תוצאות הניסוי עקביות עם תוצאות הניסוי הקליני הגלובלי בשלב השלישי, שפורסמו באוקטובר 2019.

סומטרוגון הוא הורמון גדילה שניתן בזריקה אחת לשבוע ומבוסס על טכנולוגיה שפיתחה חברת פרולור, שנרכשה על ידי אופקו באפריל 2013 בעסקת מניות ששיקפה בזמנו שווי חברה של 480 מיליון דולר.

הניסוי הקליני שנערך ביפן עמד ביעד העיקרי: הגברת קצב הצמיחה לאחר 12 חודשי טיפול בקבוצה של 44 ילדים לפני ההתבגרות המינית, שסבלו מרמות נמוכות של הורמון הגדילה ולא קיבלו קודם לניסוי כל טיפול אחר. הניסוי הוכיח את אי-הנחיתות של המוצר של אופקו ביחס למוצר גנוטרופין שניתן בזריקה אחת ליום.

ניתוח תוצאות הניסוי הראה כי קצב הגדילה של הילדים שטופלו בסומטרוגון היה 9.7 סנטימטר לשנה – בעוד שקצב הגדילה של הילדים שטופלו בגנוטרופין היה 7.87 סנטימטר לשנה. הניסוי הראה גם כי סטיית התקן של העלייה בגובהם של הילדים בהשוואה לסטיית התקן בנקודת הפתיחה של הניסוי היתה גבוהה יותר בילדים שטופלו בסומטרוגון (0.94) לעומת ילדים שטופלו בגנוטרופין (0.52) – נתון שמצביע על כך ששתי התרופות הביאו להאצת הצמיחה לאחר תקופה של עיכוב הצמיחה בילדים שהשתתפו בניסוי.

גנוטרופין, שפותחה ומשווקת על ידי חברת פייזר (+0.18% 36.92), היא תרופה שאושרה לשיווק ומשמשת כסטנדרט לטיפול הנוכחי. מכירותיה של גנוטרופין הסתכמו ברבעון הראשון של 2020 ב-103 מיליון דולר – ירידה של 4% בהשוואה לרבעון המקביל ב-2019. מכירות התרופה בארה”ב הסתכמו ברבעון הראשון של 2020 ב-31 מיליון דולר, לעומת 13 מיליון דולר בתקופה המקבילה ב-2019.

אופקו חתמה ב-2014 על הסכם לפיתוח ומסחור של סומטרוגון לטיפול ברמות נמוכות של הורמון גדילה. על פי ההסכם, אופקו אחראית לביצוע התוכנית הקלינית ופייזר אחראית לרישום ומסחור המוצר. אופקו קיבלה מפייזר תשלום חד-פעמי של 295 מיליון דולר והיא זכאית לתשלום נוסף של 275 מיליון דולר אם תעמוד באבני דרך רגולטוריות. אופקו תהיה זכאית לתמלוגים בשיעור מדורג ועולה של 19%-16% ממכירות המוצר ועד ל-25%. אופקו, שבשליטת פיליפ פרוסט (33%), לשעבר יו”ר חברת טבע, נסחרת בשווי של 1.8 מיליארד דולר, לאחר עלייה של 79% מתחילת 2020.